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新闻与媒体
企业新闻
药政法规
再鼎医药创新药瑞派替尼(Ripretinib)在中国获批
3月31日,根据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示:“再鼎医药瑞派替尼(Ripretinib)获得药品批准文号
2021-04-14
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首个GLP-1/FGF21双重激动剂同时获批2项临床
近日,CDE官网显示,东阳光开发的新药HEC88473注射液临床试验申请已获国家药监局默认许可,拟开展2型糖尿病和减重临床研究
2021-04-14
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创新药HSK29116散临床试验获得批准
2021年4月,海思科全资子公司辽宁海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》
2021-04-07
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注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过仿制药一致性评价
2021年4月,海思科全资子公司辽宁海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》
2021-04-06
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阿伐那非片获得《药品注册证书》
2021年3月,海思科制药(眉山)有限公司收到国家药品监督管理局下发的阿伐那非片《药品注册证书》,正式获批生产
2021-03-29
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创新药HSK21542注射液Ⅲ期临床试验方案获得CDE同意
2021年3月,公司创新药HSK21542注射液用于腹部腔镜手术术后镇痛的Ⅲ期临床试验方案获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意
2021-03-29
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豪森1类新药「阿美替尼片」一线治疗NSCLC III 期研究达到主要终点
2月21日,豪森发布公告,1类新药阿美替尼片一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌III期研究达到主要终点
2021-03-15
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辉瑞BRAF抑制剂在中国获批临床,针对结直肠癌
根据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息,辉瑞(Pfizer)公司的BRAF抑制剂encorafenib硬胶囊获得一项临床试验默示许可,拟开发治疗结直肠癌
2021-03-15
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国内首个罗哌卡因多囊脂质体创新制剂即将进入临床,有望实现长效缓释镇痛、提升用药安全性
3月7日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的创新制剂——盐酸罗哌卡因脂质体混悬注射液(LY09606)的临床试验申请,已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,即将进入临床阶段
2021-03-15
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