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药政法规
缓解慢性肾病进展还能降低心血管风险,拜耳“first-in-class”疗法获FDA批准
拜耳(Bayer)公司宣布,美国FDA已经批准该公司的“first-in-class”疗法Kerendia(finerenone)上市,用于在伴有慢性肾病(CKD)的2型糖尿病患者中,降低肾衰竭风险、延缓估算肾小球滤过率(eGFR)的下降速度,降低心血管死亡,非致死性心肌梗塞,以及因为心力衰竭住院的风险
2021-07-14
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创新药环泊酚注射液Ⅲ期临床试验获得伦理批准
海思科于2021年6月向北京大学第一医院医学伦理委员会递交了关于“一项在妇科门诊手术受试者中评价环泊酚注射液镇静/麻醉有效性和安全性的多中心、随机、双盲、丙泊酚平行对照的Ⅲ期临床研究”的临床相关资料,并于6月25日获得伦理批件,可开始实施Ⅲ期临床研究
2021-07-08
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创新药环泊酚注射液新适应症注册申请获得受理
2021年6月,海思科全资子公司辽宁海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》
2021-06-30
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靶向补体疾病根本病因,诺华首创补体因子B抑制剂iptacopan治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)疗效显著
诺华(Novartis)近日公布了iptacopan(LNP023)治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)一项2期临床研究(NCT03896152)的数据
2021-06-15
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首个PRMT5抑制剂获批临床
2021年5月31日,圣和药业PRMT5小分子抑制剂SH3765片获得国家药品监督管理局临床试验许可,拟用于治疗晚期恶性肿瘤,包括但不限于实体瘤、非霍奇金淋巴瘤等
2021-06-15
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海思科医药集团与上药云健康战略合作签约仪式圆满举行
6月8日,伟德国际weide与上海医药&上药云健康在上海举行全模式战略合作签约仪式
2021-06-15
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创新药HSK16149胶囊新适应症获得IND申请《受理通知书》
2021年6月,海思科全资子公司四川海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》
2021-06-02
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创新药HSK21542注射液新适应症获得IND申请《受理通知书》
2021年5月,海思科全资子公司辽宁海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》
2021-05-26
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石药/倍而达三代EGFR抑制剂瑞泽替尼胶囊申报上市
2021年5月7日,倍而达药业三代EGFR抑制剂甲磺酸瑞泽替尼胶囊正式申报上市
2021-05-17
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