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创新药HSK16149胶囊获批开展“辅助阿片类药物镇痛”的Ⅱ期临床试验

2021-08-02 13:28:26

2021年7月，海思科全资子公司四川海思科制药有限公司获得国家药品监督管理局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》，获批开展“辅助阿片类药物镇痛”的Ⅱ期临床试验。

HSK16149已经完成两项健康人Ⅰ期临床试验。该药品已经获批在研的适应症有三项，分别为糖尿病周围神经病变（PhaseⅡ/Ⅲ正在入组阶段）、带状疱疹后神经痛（Ⅲ期临床试验计划中）及刚获批的辅助阿片类药物镇痛。